今日最新医疗器械资讯包含：
1条企业动态
●圣湘与科华联手成立合资公司，主攻化学发光！
1条投融资
●纳米维景获5亿C轮融资，持续推进静态CT自主研发
2条新产品
●先健科技胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
●生物疝修补补片获批上市
1条区域动态
●江苏省药品监督管理局审评核查连云港分中心、省食品药品监督检验研究院连云港检验室成立
一、企业动态
1、圣湘与科华联手成立圣科生物，主攻化学发光！
科华生物11月8日公告，基于对化学发光市场发展的长期看好，同时也为了推进公司与圣湘生物科技股份有限公司在化学发光免疫细分领域展开合作，实现优势互补、互利共赢，公司与圣湘生物签订了《投资框架意向书》。由科华与圣湘生物共同出资万元，投资设立合资公司“湖南圣科生物技术有限公司(SansureImmunotech)”（拟用名，最终以市场监督管理局核准注册为准，以下简称“合资公司”），合资公司股权比例各占50%。（来源：科华生物）
看点
合资公司共创阶段，其试剂研发可依托科华生物的仪器技术平台为基础；科华生物现有已获注册证的42项产品及在研37项产品，可以授权给合资公司进行使用，授权对价按照双方认可的方式或评估确定；属于合资公司开发的产品，授权科华生物在国内市场使用（包括但不限于代理或自行注册），相关对价按双方认可的方式或评估确定。
合资公司负责国内市场销售，并可将已获得批准许可的产品以公允价值的形式，授权科华生物进行注册，或者以代理形式销售；合资公司将已获得批准许可的产品以公允价值的形式，独家授权圣湘生物负责海外市场销售。相关细则均以届时签署的协议约定为准。
二、投融资
1、纳米维景获5亿C轮融资，持续推进静态CT自主研发
近日，纳米维景完成近5亿元人民币C轮融资，由某知名投资机构领投，比邻星创投、恒旭资本、北极光创投跟投，原有股东夏尔巴投资继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将加速纳米维景“复眼”系列静态CT产品临床试验、产品迭代和商业拓展，持续推进纳米维景自主研发静态CT、实现开辟超高端医学影像临床应用新场景的伟大愿景。（来源：动脉网）
看点
纳米维景成立于年，是目前全球唯一成功实现静态CT产品落地的企业。企业首个产品“复眼24”多源静态CT应用了独家研发的高密度光子流探测器，使空间分辨率同时在X、Y、Z三个方向上分别提升了4倍，整体体素空间分辨率相比传统螺旋CT提升64倍。
针对传统CT的机架高速旋转所带来的离心力过大、探测器拓宽造成的成像畸变两大痛点，纳米维景开创性地自主研发并落地了具有颠覆性创新的无滑环多源静态CT系统设计。全新的系统设计可实现10倍于传统螺旋CT的时间分辨率提升，彻底消灭器官运动所带来的运动伪影。
三、新产品
1、先健科技胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
11月10日，先健科技发布胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序的公告。该产品为先健科技第14个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序的产品。（来源：先健科技）
看点
该产品适用于胸腹主动脉瘤的腔内治疗，针对解决多分支动脉腔内重建这一国际性难题创新开发，可实现完全腔内技术下分支血管重建，并维持术中各脏器持续血供。该产品的主体支架内预置了两个内嵌分支支架，并在主体支架的两侧预接一对短分支支架，四个分支支架保持与人体内脏分支血管起始位置一致，以便重建胸腹主重要分支动脉。
同时，该产品设有足够的近端锚定区，可有效降低I型内漏的发生风险。其设计降低了手术操作难度，支架主体在X线下清晰可见四个分支支架的标记位置，且内嵌分支支架内预置导丝，可使入路后鞘管精确选入主体支架内各接口。此外，该产品分级释放的设计，便于临床医生调整位置，从而使支架释放更精准。
2、生物疝修补补片获批上市
近日，卓阮医疗生产的创新产品“生物疝修补补片”经国家药监局获批上市。（来源：国家药监局）
看点
该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。
同时，该产品为天然组织来源的生物再生材料，植入体内后可完全降解。其结构设计为“粘膜下层+基底膜”的仿生结构，组织相容性较好；贯穿整个材料的孔洞，加速周围组织细胞长入，利于组织液流动。此外，产品的复合结构可以提升水化后补片的操作手感，有利于缩短手术操作时间。
四、区域动态
1、江苏省药品监督管理局审评核查连云港分中心、省食品药品监督检验研究院连云港检验室成立
11月10日上午，江苏省药监局审评核查连云港分中心和省食品药品监督检验研究院连云港检验室签约暨揭牌仪式举行。（来源：连云港发布）
看点
“分中心”“检验室”的揭牌成立，是服务企业成长、促进自主创新、加快产业集聚、带动地方发展的重大创新实践和重要战略举措，对于推动连云港乃至江苏省生物医药产业高质量发展，具有重要意义。连云港作为“中国医药创新城市”，未来将坚持培育壮大产业集群，支持龙头企业做大做强，培育一批“独角兽”“瞪羚”“专精特新”企业，推动产业链上下游、大中小企业协同发展，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。
每日投融资动态
（采集日期：年11月10日）
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