前情提要
近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家*策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的*金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律。
同时，新版《医疗器械监督管理条例中第九条指出：国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
因此小编认为国内创新医疗器械产业将步入高速发展的新纪元。截至年11月09日，国家药监局已批准了个创新医疗器械。后续，小编将继续通过整理汇总，为广大“麦粉儿”们逐一提供国内现有的创新医疗器械详细信息分享。
东劢医疗一直深耕创新医疗器械的产业化，助力多项产品的创新医疗器械审批，为医械产业持续输出新的价值。未来，我们也将不断优化升级，为企业提供一站式无忧合规的医疗器械产品全生命周期服务。
今日分享
产品信息
产品名：生物疝修补补片
注册人：卓阮医疗科技（苏州）有限公司
该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。该产品为天然组织来源的生物再生材料，植入体内后可完全降解。其结构设计为“粘膜下层+基底膜”的仿生结构，组织相容性较好；贯穿整个材料的孔洞，加速周围组织细胞长入，利于组织液流动。此外，产品的复合结构可以提升水化后补片的操作手感，有利于缩短手术操作时间。国家药品监督管理局
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源自澎湃
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止于至善
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