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创新医械生物疝修补补片获批上市丨派尔 [复制链接]

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创械圈

医疗器械创新生态


  该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片,有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。


  该产品为天然组织来源的生物再生材料,植入体内后可完全降解。其结构设计为“粘膜下层+基底膜”的仿生结构,组织相容性较好;贯穿整个材料的孔洞,加速周围组织细胞长入,利于组织液流动。此外,产品的复合结构可以提升水化后补片的操作手感,有利于缩短手术操作时间。


  监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者药品用械安全。

年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂正式举行。北京派尔特医疗的项目“腹腔微创手术机器人与器械关键技术及应用”获得年度国家技术发明奖二等奖。

腔镜手术是一种新兴的微创手术,一般只需要在人体上切开3到5个口子,用于插入手术器械、腹腔镜等,具有创伤小、术后恢复快等优点。随着微创手术的广泛开展,手术精细度进一步提高,手术机器人系统应运而生。

腔镜手术机器人是把腔镜技术与机器人技术相结合的产物,具有操作精度高、灵活性强、可重复性好、不易受疲劳及情绪等人体生理因素影响等优点,极大地提高了微创手术的效率与质量,并且有效减少手术团队的体力消耗。

瞄准微创腔镜市场,派尔特医疗有着敏锐的“嗅觉”。

据了解,早在年,公司就看好手术机器人赛道,并开始着手研发手术机器人技术。而作为手术机器人行业的新星,威森特医疗引入了多个在机器人领域有影响力的专家,在机械系统、影像、控制算法、通信、仿真、手术器械开发等技术上都有所积累。在反复确认威森特医疗出色的研发实力、解决临床痛点的能力、成果转化能力、产品落地能力后,派尔特医疗决定投资并控股该企业,正式迈入腔镜手术机器人领域。

“威森特医疗领先的机器人技术结合派尔特医疗的生产链条、全球销售网络等商业化能力,实现了良好的资源整合。派尔特医疗将专注于胸外科、普外科手术,努力实现国产腔镜手术机器人的弯道超车。”

在中国腔镜手术机器人市场中,仅达芬奇手术机器人和一款国产品牌获批。达芬奇手术机器人一家独大,可广泛用于腹部外科、泌尿外科、妇产科等科室,目前已开发出第四代。由于进口价格高、市场教育缺失等原因,截至年底我国达芬奇手术机器人的装机量仅台,远不能满足市场需求。巨大的供需缺口亟需国产品牌填补。

新一代腔镜手术机器人采用主动主手技术,专注于专科定制配套手术器械

目前,派尔特医疗所研发的新一代腔镜手术机器人,技术特点可对标第四代的达芬奇手术机器人。该产品从专科定制的角度出发,专注于胸外科、普外科,瞄准手术量大的肺、纵隔、胃肠、肝胆、胰腺等脏器的手术。

通过长期与中国临床一线亲密接触,派尔特医疗深知临床的需求。在技术上,派尔特的腔镜手术机器人具有一定的领先性。新一代腔镜手术机器人采用主动主手技术,在手术过程中没有多余动作,医生可在术中调整机械臂。该手术机器人具有震颤过滤功能,能过滤人手的生理震颤,实现精准手术操作。同时,该系统还能实现5G远程通信及控制,顺应中国远程医疗的发展。

再而,结合派尔特医疗在吻合器、超声刀等领域的积累,该手术机器人系统配有多种类型的手术器械。从研发能力和生产成本上考虑,很多手术机器人仅配有几种医疗器械,导致医生在手术过程中,需要助手通过额外的切口应用包括吻合器等各类器械进行关键部位的操作,如器官结构重建等。而派尔特通过自主生产配套耗材,有效降低了产品成本和手术成本。尤其是从手术质量上考虑,主刀医生可实现全程的手术掌控,自主完成关键部位的操作,提高了整体的手术效率和质量。

在商业化能力上,新一代手术机器人具有天然“土壤”。经过近20年的发展,派尔特医疗已积累了一定的产品注册、营销和渠道资源,此前公司已布局国内1家医院,拥有超名经销商。国际上,派尔特医疗也有海外子公司、销售团队和经销商的积累。

ExpertsInterview专家访谈咨询服务理实资本/创械圈现提供专家访谈咨询服务,欢迎需要者联系。访谈咨询服务内容及专家通过专家访谈,对医械项目投资、医械产品立项、注册证申报、临床应用等方面,征询专业意见,辅助做出决策判断。服务对象为投资机构和医械企业。专家涉及医疗、企业、投资、科研、专业第三方、*策6类。1、医疗:医院。不同科室方向的科室主任/副主任/主任医师。2、企业:主要赛道头部企业高管、创新企业创始人/CTO/COO。3、投资:医械领域专业投资基金合伙人/董事总经理。4、科研:清华/北大/中科院等科研机构教授/研究员。5、专业第三方:CRO高管、知产律所合伙人、咨询机构合伙人等。6、*策:精通医械标准、审批、物价、医保、集采等*策专家。

方式(仅限线上)

1、标准方式:线上闭门,腾讯会议,1个专家+需求方5人内+组织者,每次1小时。2、定制方式:线上闭门,腾讯会议,多个专家+需求方5人内+组织者,每次3小时。(具体专家人数、时间,单独商定)规程1、委托方提出需求,签订协议,支付费用。2、委托方提交背景资料、问题清单、参会人员清单,确认访谈时间。3、确认专家。组织方提供专家简介,不提供联系方式。4、组织访谈会议。5、会后反馈。往期推荐p>最新活动请
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